Znak CE, rozpoznawalny symbol na wielu produktach sprzedawanych w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG), jest kluczowym wskaźnikiem zgodności produktu z obowiązującymi wymaganiami Unii Europejskiej dotyczącymi zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Dla producentów i importerów, proces oceny zgodności prowadzący do oznakowania CE, jest pierwszym krokiem do wprowadzenia ich produktów na jeden z największych rynków świata.
Dla jakich produktów oznakowanie CE jest obowiązkowe? #
Oznakowanie CE jest obowiązkowe w przypadku produktów objętych unijnymi specyfikacjami zawierającymi wymóg zamieszczania oznakowania CE.
Lista unijnych specyfikacji zawierających wymóg oznakowania CE:
| Sektorowy unijny akt harmonizacyjny | Numer (zmiana) | Odniesienie w Dz.U. |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia | 2014/35/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek | 2009/48/WE | Dz.U. L 170 z 30.06.2009 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej (wersja przekształcona) | 2014/30/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zmieniająca dyrektywę 95/16/WE (wersja przekształcona) | 2006/42/WE | Dz.U. L 157 z 9.6.2006 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG | 2016/425 | Dz.U. L 81 z 31.3.2016 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych (wersja przekształcona) | 2014/31/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/32/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku przyrządów pomiarowych (wersja przekształcona) | 2014/32/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro | 98/79/WE(1882/2003)(596/2009)(2011/100/UE)(1998/79)(1998/79) | Dz.U. L 331 z 7.12.1998(Dz.U. L 284 z 31.10.2003)(Dz.U. L 188 z 18.7.2009)(Dz.U. L 341 z 22.12.2011)(Dz.U. L 22 z 29.1.1999)(Dz.U. L 6 z 10.1.2002) |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG | 2017/745(2020/561)(2017/745)(2017/745) | Dz.U. L 117 z 5.5.2017(Dz.U. L 130 z 24.4.2020)(Dz.U. L 117 z 3.5.2019)(Dz.U. L 334 z 27.12.2019) |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE | 2017/746(2017/746)(2017/746) | Dz.U. L 117 z 5.5.2017(Dz.U. L 117 z 3.5.2019)(Dz.U. L 334 z 27.12.2019) |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń spalających paliwa gazowe oraz uchylenia dyrektywy 2009/142/WE | 2016/426 | Dz.U. L 81 z 31.3.2016 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/28/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (wersja przekształcona) | 2014/28/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/29/UE z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wyrobów pirotechnicznych (wersja przekształcona) | 2013/29/UE | Dz.U. L 178 z 28.6.2013 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/34/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej (wersja przekształcona) | 2014/34/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/53/UE z dnia 20 listopada 2013 r. w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych i uchylająca dyrektywę 94/25/WE | 2013/53/UE | Dz.U. L 354 z 28.12.2013 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/33/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów (wersja przekształcona) | 2014/33/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/424 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń kolei linowych i uchylenia dyrektywy 2000/9/WE | 2016/424 | Dz.U. L 81 z 31.3.2016 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/68/UE z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku urządzeń ciśnieniowych (wersja przekształcona) | 2014/68/UE | Dz.U. L 189 z 27.6.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/29/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku prostych zbiorników ciśnieniowych (wersja przekształcona) | 2014/29/UE | Dz.U. L 96 z 29.3.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady nr 2010/35/UE z dnia 16 czerwca 2010 r. w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych | 2010/35/UE | Dz.U. L 165 z 30.6.2010 |
| Dyrektywa Rady z dnia 20 maja 1975 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do dozowników aerozoli | 75/324/EWG94/1/WE2008/47/WE2013/10/UE2016/2037 | Dz.U. L 147 z 9.6.1975Dz.U. L 23 z 28.1.1994Dz.U. L 96 z 15 z 9.4.2008Dz.U. L 77 z 20.3.2013Dz.U. L 314 z 22.11.2016 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylająca dyrektywę 1999/5/WE | 2014/53/UE | Dz.U. L 153 z 22.5.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiająca ogólne zasady ustalania wymogów dotyczących ekoprojektu dla produktów związanych z energią | 2009/125/WE | Dz.U. L 285/10 z 31.10.2009 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1628 z dnia 14 września 2016 r. w sprawie wymogów dotyczących wartości granicznych emisji zanieczyszczeń gazowych i pyłowych oraz homologacji typu w odniesieniu do silników spalinowych wewnętrznego spalania przeznaczonych do maszyn mobilnych nieporuszających się po drogach, zmieniające rozporządzenia (UE) nr 1024/2012 i (UE) nr 167/2013 oraz zmieniające i uchylające dyrektywę 97/68/WE | (UE) 2016/1628Sprostowanie(UE) 2020/1040 | Dz.U. L 252 z 16.9.2016Dz.U. L 231 z 6.9.2019Dz.U. L 231 z 17.7.2020 |
| Dyrektywa 2000/14/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń | 2000/14/WE2005/88/WE219/2009 | Dz.U. L 162 z 3.7.2000Dz.U. L 344 z 27.12.2005Dz.U. L 87 z 31.3.2009 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady nr 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS) | 2011/65/UE | Dz.U. L 174 z 1.7.2011 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/90/UE z dnia 23 lipca 2014 r. w sprawie wyposażenia morskiego i uchylająca dyrektywę Rady 96/98/WE | 2014/90/UE | Dz.U. L 257 z 28.8.2014 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/797 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei w Unii Europejskiej (wersja przekształcona) | 2016/797 | Dz.U. L 138 z 26.5.2016 |
| Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/852 z dnia 30 maja 2018 r. zmieniająca dyrektywę 94/62/WE z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych | 2018/852 | Dz.U. L 150 z 14.6.2018 |
| Rozporządzenie (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. w sprawie interoperacyjności Europejskiej Sieci Zarządzania Ruchem Lotniczym | 552/20041070/2009 | Dz.U. L 96 z 31.3.2004Dz.U. L 300 z 14.11.2009 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1369 z dnia 4 lipca 2017 r. ustanawiające ramy etykietowania energetycznego i uchylające dyrektywę 2010/30/UE | 2017/1369 | Dz.U. L 198 z 28.7.2017 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/740 z dnia 25 maja 2020 r. w sprawie etykietowania opon pod kątem efektywności paliwowej i innych parametrów, zmieniające rozporządzenie (UE) 2017/1369 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1222/2009 | 2020/740 | Dz.U. L 177 z 5.6.2020 |
| Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1009 z dnia 5 czerwca 2019 r. ustanawiające przepisy dotyczące udostępniania na rynku produktów nawozowych UE, zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1069/2009 i (WE) nr 1107/2009 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 2003/2003 | 2019/1009 | Dz.U. L 170 z 25.6.2019 |
| Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/945 z dnia 12 marca 2019 r. w sprawie systemów bezzałogowych statków powietrznych oraz operatorów systemów bezzałogowych statków powietrznych z państw trzecich | 2019/945 | Dz.U. L 152 z 11.6.2019 |
Jak uzyskać oznakowanie CE? #
Pierwszym krokiem jest zidentyfikowanie dyrektyw i rozporządzeń UE, które dotyczą Twojego produktu. Unia Europejska opracowała szereg przepisów dla różnych kategorii produktów, takich jak zabawki, urządzenia elektryczne czy sprzęt medyczny. Każda z tych kategorii podlega określonym dyrektywom i rozporządzeniom, które definiują wymagania, jakie muszą spełnić produkty przed ich wprowadzeniem na rynek. Jeden produkt może podlegać pod kilka aktów prawnych!
Następnie, po zidentyfikowaniu odpowiednich dyrektyw/rozporządzeń, podmiot odpowiedzialny za produkt musi przeprowadzić ocenę zgodności według wybranego modułu, aby upewnić się, że produkt spełnia wymagania zasadnicze. Proces ten może wymagać przeprowadzenia testów i zewnętrznej, niezależnej oceny, co często jest realizowane przez wyznaczone jednostki notyfikowane.
Po pomyślnej ocenie zgodności, producent musi sporządzić deklarację zgodności UE, dokument, w którym oświadcza, że produkt spełnia wszystkie wymagania prawne. Deklaracja ta musi być przechowywana przez producenta i udostępniana na żądanie organów nadzorczych.
Ostatnim krokiem jest umieszczenie znaku CE na produkcie, jego opakowaniu lub w dokumentacji. Znak ten musi być widoczny, czytelny i trwały, a jego umieszczenie oznacza, że produkt może być swobodnie sprzedawany w całym EOG.
Proces uzyskania CE może wydawać się skomplikowany, ale jest niezbędny dla firm pragnących wejść na rynek europejski. Spełnienie wszystkich wymagań nie tylko umożliwia sprzedaż produktów w Europie, ale także stanowi potwierdzenie ich jakości i bezpieczeństwa dla konsumentów. Z tego względu pierwsze kroki w kierunku uzyskania znaku CE są fundamentalne dla sukcesu na rynku europejskim.
Gdzie umieścić oznakowanie CE? #
Oznakowanie CE musi być widoczne, czytelne i trwałe.
Oznakowanie CE musi składać się z liter „CE”, przy czym obydwie litery powinny mieć pionowo taki sam rozmiar i nie powinny być mniejsze niż 5 mm.
Jeśli zdecydujesz się na zmianę rozmiaru oznakowania CE, pamiętaj o zachowaniu proporcji obu liter. O ile litery pozostają widoczne, oznakowanie CE może przybierać różne formy (np. kolor, wypełnienie lub kontur).
Jeżeli oznakowania CE nie da się umieścić na samym produkcie, można umieścić je na ewentualnym opakowaniu lub na dokumentach dołączonych do produktu.
Ile kosztuje CE? #
Koszty zależą między innymi od procedury oceny zgodności stosowanej w odniesieniu do produktu i od jego złożoności. Ocenę zgodności przeprowadza podmiot odpowiedzialny za produkt, lub zleca jej przeprowadzenie niezależnemu specjaliście.
Jeśli sam przeprowadzasz ocenę zgodności, nie musisz uiszczać żadnych opłat. Jeśli jednak dyrektywy/rozporządzenia pod które podlega Twój produkt wymagają skorzystania z usług jednostki notyfikowanej lub jeśli unijne specyfikacje dotyczące Twojego produktu wymagają niezależnej oceny przez jednostkę, będziesz musiał zapłacić za te usługi.
Znak CE – wzór #
